http://uz.ccbcht.com
Home > Mahsulotlar > Varicella Vaktsinasi (Jonli) > Tayyor mahsulotlar > Varicella Vaktsinasining tayyor mahsulotlari

Varicella Vaktsinasining tayyor mahsulotlari

    To'lov turi: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF
    Yetkazish vaqti: 60 Kunlar
Asosiy ma'lumot

Model raqami: Penicillin Bottle

Type: Vaccine

Application: for Prevention

Form: Powder

Additional Info

Paket: 1 shisha / kishi x 1 kishi / quti. Vaktsinatsiyani in'ektsiya qilish uchun sterilizatsiya qilingan erituvchilarning bir shisha qutisi bilan birga kitga bitta shisha.

Tashish: Air

Port: Beijing,Shanghai

Mahsulot tavsifi

Varicella Vaktsinasining tayyor mahsulotlar, jonli, penitsillinli shisha

[Dori nomi ]

Varicella Vaktsinasi, Jonli

[Tarkibi va F orm]

Vaktsina inson diploid hujayra madaniyatida (MRC-5) zaytirilgan varikella-zoster virusi (Oka sintezi) tarqalishi bilan hosil qilinadi va o'stirish va yig'ishdan so'ng virusni to'xtatib qo'yish muvofiq stabilizator qo'shilgandan keyin emlash uchun liyofilizatsiyalanadi. Ushbu mahsulot shisha flakonda oq paxta pelletidir. Suyultiruvchi bilan eritilganidan keyin qayta tiklangan emlash begona zarralarning ingichka aniqlanishi mavjud bo'lmaganda aniq echimdir.

Faol tarkib: V varicella-zoster virusi (Oka jinsi): kamida 3.3 lgPFU (2000 PFU)

Ishlamaydigan tarkibiy qismlar: Trehaloz, inson Albumin, natriy glutamat, sukroz, glyukoza, karbamid,

Arginina.

Seyreltici: Steril suv uchun

[Terapatik ko'rsatkichlar]

Vaktsina sog'lom, varikella sezgir sub'ektlarga qarshi 12 oylik variklaga qarshi faol immunizatsiya uchun ko'rsatiladi.

[Funktsiya va foydalanish]

Emlashdan keyin, organizmning varikella-zoster virusiga qarshi immuno-faolligi, odamni varikella dan himoya qilish uchun yaratilishi mumkin.

[Shartnoma]

Shisha, liyofillenmiş vaktsinani seyreltici bilan çözülmesiyle 0.5 ml'lik suyuqlik o'z ichiga oladi. Qayta tikilgan emlash jonli varikella-zoster virusi kamida 3.3 lg PFU ni tashkil etadi va bir dozada bir dozada qo'llaniladi.

[Immun tizimi va dozalari]

(1) 1-12 yoshdagi bolalar uchun asosiy emlashning bir dori; 13 va undan yuqori yoshdagi insonlar uchun 4-8 hafta oralig'ida ikki dozada asosiy immunizatsiya.

(2) Diluenti bir ukol bilan liofilize qilingan emlashni o'z ichiga olgan flakonga o'tkazing. Paletani to'liq ishlatish uchun to'liq siqilishini ta'minlash uchun yaxshi silkiting va barcha suyuqlikni ukolga o'tkazing.

(3) Yuqori qo'lning deltoid qismida teri osti in'ektsiyasi uchun 0,5 ml suspenziyani qo'llang.

Uyda va tashqarida epidemiya ma'lumotlari va klinik tadqiqotlar bo'yicha ma'lumotlarga ko'ra, viloyat darajasida yoki undan yuqori bo'lgan Sog'liqni saqlash organlari, agar kerak bo'lsa, mahalliy epidemiyaga qarshi kuzatuv asosida 12 yoshdan kichik bo'lgan kishilar uchun bir dozada mustahkamlovchi immunizatsiya qilishlari mumkin.

[Nojo'ya yon ta'sirlar]

1. Ichki klinik tadqiqotlar

(1) 600 ta chaqaloqni va mahsulot tomonidan immunizatsiya qilingan 1-12 yoshdagi bolalarni qamrab olgan klinik ishda asosiy tizimli reaktsiyalar 12% ga teng bo'lgan isitma bo'lib, 1-jadvalga qarang, umumiy tizimli reaktsiyalar yo'tal, diareya , 1-5 yosh guruhida yuzaga kelish ehtimoli 10% bo'lgan, toshma, og'riq, uyqusizlik va anoreksiya; asosiy mahalliy reaktsiyalar qichima, qizarish, shish va og'riq bo'lib, umumiy kelib chiqish darajasi 5,25% ga teng, 2-jadvalga qarang.

1-jadval. 1-12 yoshdagi isitma

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

16 (8.00)

10 (5.00)

1 (0.50)

27 (13.5)

Control

100

3 (3.00)

4 (4.00)

0 (0.00)

7 (7.00)

6~12

The product

200

14 (7.00)

7 (3.50)

0 (0.00)

21 (10.50)

Control

100

5 (5.00)

1 (1.00)

1 (1.00)

7 (7.00)

Total

The product

400

30 (7.50)

17 (4.25)

1 (0.25)

48 (12.00)

Control

200

8 (4.00)

5 (2.50)

1 (0.50)

14 (7.00)

2-jadval. 1-12 yoshdagi mahalliy reaktsiyalar

Age /years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

1~5

The product

200

9 (4.50)

1 (0.50)

0

10 (5.00)

Control

100

4 (4.00)

0 (0.00)

0

4 (4.00)

6~12

The product

200

11 (5.50)

0 (0.00)

0

11 (5.50)

Control

100

8 (8.00)

0 (0.00)

0

8 (8.00)

Total

The product

400

20 (5.00)

1 (0.25)

0

21 (5.25)

Control

200

12 (6.00)

0 (0.00)

0

12 (6.00)

Vaksinalar guruhi va nazorat guruhi o'rtasida 1 va 2-jadvalda sezilarli farq yo'q.

(2) 13 yoshgacha bo'lgan va undan yuqori bo'lgan 928 nafar odamni o'z ichiga olgan klinik tadkikotda tizimli reaktsiyalarning umumiy miqdori 28,76% ni tashkil etdi, bu asosan isitma bo'lib, 3-jadvalga qarang va mahalliy reaktsiyalarning umumiy miqdori 8,24%, asosan, qizilo'ngach, shish va og'riq, 4-jadvalga qarang.

3-jadval. 13 yosh va ustidagi tizimli reaktsiyalar

Dose

Age/ years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

69 (23.08)

14 (4.68)

0 (0.00)

83 (27.76)

Control

149

53 (35.57)

4 (2.68)

0 (0.00)

57 (38.26)

17~50

The product

320

49 (15.31)

3 (0.94)

1 (0.31)

53 (16.56)

Control

160

21 (13.13)

6 (3.75)

0 (0.00)

27 (16.88)

Total

The product

619

118 (19.06)

17 (2.75)

1 (0.16)

136 (21.97)

Control

309

74 (23.95)

10 (3.24)

0 (0.00)

84 (27.18)

Second dose

13~16

The product

293

41 (13.99)

4 (1.37)

1 (0.34)

46 (15.70)

Control

146

19 (13.01)

4 (2.74)

0 (0.00)

23 (15.75)

17~50

The product

307

21 (6.84)

0 (0.00)

0 (0.00)

21 (6.84)

Control

154

15 (9.74)

1 (0.65)

1 (0.65)

17 (11.04)

Total

The product

600

62 (10.33)

4 (0.67)

1 (0.17)

67 (11.17)

Control

300

34 (11.33)

5 (1.67)

1 (0.33)

40 (13.33)

Total

13~50

The product

619

155 (25.04)

21 (3.39)

2 (0.32)

178 (28.76)

Control

309

88 (28.48)

14 (4.53)

1 (0.32)

103 (33.33)

Jadval 4: 13 yosh va undan yuqori bo'lgan mahalliy reaktsiyalar

Dose

Age/years

Group

Cases (n)

Mild (%)

Moderate (%)

Severe (%)

Total (%)

First dose

13~16

The product

299

10 (3.34)

5 (1.67)

1 (0.33)

16 (5.35)

Control

149

10 (6.71)

4 (2.68)

0 (0.00)

14 (9.40)

17~50

The product

320

21 (6.56)

8 (2.50)

2 (0.63)

31 (9.69)

Control

160

22 (13.75)

11 (6.88)

4 (2.50)

37 (23.13)

Total

The product

619

31 (5.01)

13 (2.10)

3 (0.48)

47 (7.59)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Second dose

13~16

The product

293

4 (1.37)

1 (0.34)

0 (0.00)

5 (1.71)

Control

146

1 (0.68)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.68)

17~50

The product

307

1 (0.33)

1(0.33)

0 (0.00)

2 (0.65)

Control

154

1 (0.65)

0 (0.00)

0 (0.00)

1 (0.65)

Total

The product

600

5 (0.83)

2 (0.33)

0 (0.00)

7 (1.17)

Control

300

2 (0.67)

0 (0.00)

0 (0.00)

2 (0.67)

Total

13~50

The product

619

35 (5.65)

13 (2.10)

3 (0.48)

51 (8.24)

Control

309

32 (10.36)

15 (4.85)

4 (1.29)

51 (16.50)

Vaksinalar guruhi va nazorat guruhi o'rtasida 3 va 4-jadvalda sezilarli farq yo'q.

Kerak bo'lmagan yon ta'sirlar yuzaga kelishi bilan bog'liq ravishda quyidagicha ajralib turishi mumkin: juda keng tarqalgan (≥10%); umumiy ( 1% va <10%) ; vaqti bilan ( 0.1% va <1%) ; kam ( 0,01% va <0,1%) ; juda kam (<0.01%).

Ushbu mahsulot tomonidan 13 va undan yuqori yoshdagi odamlar uchun 6-hafta oralig'ida 2-dozli immunizatsiyani sinchkovlik bilan o'rganish natijasida 42-kunda kuzatilgan mahalliy va tizimli reaktsiyalar bo'yicha xulosalar quyidagilar:

C ommon salbiy reaktsiyalari:

(1) Odatda emlashdan keyin 24 soat ichida og'riq va haphalgesiya inyeksiya joyida sodir bo'ladi, aksariyat hollarda ular avtomatik ravishda yo'qotiladi.

(2) Ko'pincha emlashdan keyin 1-2 hafta o'tgach, temporal isitma reaktsiyasi ko'pincha engillashishi mumkin va 1-2 kundan keyin hech qanday davolatsiz avtomatik ravishda bartaraf qilinadi, bemorlarda kerak bo'lganda ko'p miqdorda suv kerak bo'lib, ikkilamchi infektsiyalar; Og'ir isitma yoki isitma vaqti 48 soatdan ortiq bo'lsa, u jismoniy usul yoki dori bilan davolash mumkin.

(3) Rash: Odatda emlashdan keyin 72 soat ichida kichik dog'lar bo'lishi mumkin

semptomatik davolashni tegishli tarzda berilishi mumkin, va davomiyligi 2 kundan kam bo'ladi.

Juda kam salbiy reaktsiyalar:

(1) Allergiya toshmasi: odatda emlashdan keyin 72 soat ichida, ürtikeriya sodir bo'lganda, reaktsiyalar ro'y berganda, shifokorga o'z vaqtida murojaat qiling va allergiyaga qarshi davolang.

(2) allergik zarba: odatda emlashdan keyin 1 soat ichida bo'ladi. Epinefrinni in'ektsiya va boshqa favqulodda choralar muolajalar sifatida o'z vaqtida amalga oshiriladi.

(3) Allergiya purpurasi: allergik purpura reaktsiyalari yuz berganda, siz o'z vaqtida shifokorni ko'rishingiz kerak va kortikal steroidlar, agar maqsadga muvofiq yoki o'z vaqtida davolasholmasa, purpura nefrit bir vaqtning o'zida paydo bo'lishi mumkin bo'lsa, piyodalarga qarshi allergik davolash sifatida qo'llaniladi.

[Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar]

(1) Neomitsin, shu jumladan, ushbu mahsulotning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanligi bo'lgan sub'ektlar.

(2) Homiladorlik davrida ayollar.

(3) O'tkir kasallik, jiddiy surunkali kasallik, surunkali kasallikning o'tkir epizodu, isitma va rivojlangan immunitet kasalligi bilan kasallanganlar.

(4) Immunitet tanqisligi, immunitetini yo'qotish yoki immunsupresif terapiya bilan shug'ullanadigan sub'ektlar.

(5) Tug'ma immunitet kasalligi tarixi bilan tanishib chiqadigan yoki ushbu kasallik tarixi bo'lgan oila a'zosiga yaqin munosabatda bo'lgan shaxslar.

(6) Serebropati va nazoratsiz epilepsiya va boshqa progressiv nevrologik kasalliklar bilan og'rigan bemorlar

(7) Ushbu mahsulotni emlashdan keyin 6 xaftada salitsilatdan foydalanishdan saqlaning.

[Maxsus choralar]

(1) Quyidagi holatlarda bemorlar quyidagi cheklashlardan foydalanishi kerak: shaxs yoki uning oilasida konvulsiya tarixi, surunkali kasallik bilan og'rigan bemorlar, epilepsiyaning tarixi, allergik konstitutsiyaga ega bemorlar, laktatsiya davridagi ayollar.

(2) Ushbu mahsulotlar bilan AOK qilingan mavzular kamida 30 daqiqa davomida joyida gözlemlenmelidir. Epinefrin va boshqa dori-darmonlar tez-tez jiddiy allergik reaktsiyalar yuz berganda favqulodda foydalanish uchun tayyorlanishi kerak.

(3) Vaksinali virusni yuborish juda kam hollarda yuz beradi. Ayniqsa, vaktsinatsiyadan 2-3 hafta o'tgach, terapevtik reaktsiya bilan og'rigan bemorlarda varikella rivojlanishi mumkin bo'lgan barcha bemorlar, leykemiya bilan og'rigan bemorlar bilan yoki immunsupresan terapiya o'tkazayotgan bemorlar bilan, yoki ayniqsa homiladorlikning birinchi uch oyligida homilador ayollar bilan muloqot qilishdan qochish kerak.

(4) Vodoprovod bilan intradermal holda emas, balki hech qachon, teri ostiga o'tkazilmaydi.

(5) Vaktsinalarni ochish va in'ektsiyani tashishda, bu mahsulotning emlash bilan hech qanday dezinfektsiyalantan foydalanmang. Spirtli ichimliklar va boshqa dezinfektsentlar zaiflashtirilgan virusni inaktivatsiya qilishi mumkin, shuning uchun dezinfektsiyani teri ostidan bug'lanishni ta'minlashdan so'ng emlash to'g'ri qo'llanilishi kerak.

(6) Agar yoriq shisha flakon, shisha flakonning noaniq yorlig'i yoki samaradorligini yo'qotish, buzilishdan keyin loyqalik va h.k. kabi g'ayritabiiy tashqi ko'rinish sharoitlari mavjud bo'lsa, inyeksiya qilinmaydi.

(7) Ushbu mahsulot emlash vaksinalarni ochganda darhol qo'llanilishi kerak; maxsus holatlarda emlashni 2-8 ℃ darajasiga etkazish mumkin va 30 daqiqadan so'ng qo'llanishi kerak bo'lgan emlanmagan vaksinani tashlash kerak.

(8) Bola tug'ish yoshidagi ayollar emlashdan keyingi kamida 3 oy davomida tegishli ravishda kontratseptsiya choralari ko'rilgan taqdirda emlash mumkin.

(9) Boshqa turdagi vaksinaning idishi ushbu emlash bilan emlashdan keyin kamida bir oylik oraliqni saqlashi kerak; ammo mahsulotning bu emlovi qizamiq, qizilcha va qizilo'ngachlarning jonli miqdori kamaytirilgan emlashlar bilan bir vaqtda berilishi mumkin.

(10) Dondurma taqiqlanadi.

[Saqlash]

Sovuq zanjir bilan saqlanadi va 2-8 ℃ orasida qorong'i.

[Paket]

Liyofilatsiyalangan emlashning oq taneli pelletasi 2ml shishadan iborat.

1 shisha / inson dozasi × 1 kishi dozasi / qutisi (bir shisha yoki bitta oldindan to'ldirilgan shprits bilan qarshi Steril suv bilan).

[Xizmat muddati] 36 oy.

[Ishlab chiqarish standarti] Xitoy Xalq Respublikasi farmakopeysi (2015 yil III-jild) va mahsulotni ro'yxatga olish standarti.


Finished Products of Varicella Vaccine

Mahsulot kategoriyalari : Varicella Vaktsinasi (Jonli) > Tayyor mahsulotlar

Ushbu etkazib beruvchiga elektron pochta
  • *Mavzu:
  • *Xabarlar:
    Xabaringiz 20-8000 belgigacha bo'lishi kerak
Yetkazib beruvchilardanmi?Yetkazib beruvchi
Jason Jiang Mr. Jason Jiang
Sizga qanday yordam berishim mukin?
Aloqa yetkazib beruvchi